CCIT陽(yáng)性樣品制備是通過(guò)在包裝樣品上制備已知缺陷的陽(yáng)性樣品，用于CCIT方法驗(yàn)證，以確認(rèn)當(dāng)前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

CCIT激光打孔服務(wù)_奇宜實(shí)驗(yàn)室_孔徑低至1um 陽(yáng)性樣品制備是通過(guò)在包裝樣品上制備已知缺陷的陽(yáng)性樣品，用于CCIT方法驗(yàn)證,以確認(rèn)當(dāng)CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

符合CDE評(píng)審的 西林瓶激光打孔 定制服務(wù)$n1、法規(guī)背景$n$n1）USP1207 無(wú)菌產(chǎn)品包裝密封性評(píng)估$n$n2）CCIT（容器密封完整性測(cè)試）替代無(wú)菌試驗(yàn)作為無(wú)菌產(chǎn)品穩(wěn)定性方案的組成部分-FDA -工業(yè)指南$n$n3）2019年11月，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求征求意見(jiàn)稿 》第六