憑借可重復(fù)和可預(yù)測的結(jié)果，確定性測試方法代表了可靠的容器封閉完整性測試形式。但是有多種方法可供選擇，進行過渡可能會感覺像是一個巨大的飛躍。在這里，我們將分享如何評估和實施新的CCIT系統(tǒng)隨著新版歐盟GMP附件1于今年生效...

隨著USP包裝完整性評估-無菌產(chǎn)品和即將推出的USP注射劑產(chǎn)品包裝/輸送系統(tǒng)中彈性組件功能適用性的發(fā)布，容器密封完整性(CCI)是制藥行業(yè)主要且不斷增長的關(guān)注領(lǐng)域之一。正如指南所告知的那樣，沒有一種測試方法適用于所有產(chǎn)品...

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸弓的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產(chǎn)品生命周期的包...

生物技術(shù)或醫(yī)學(xué)研究中細胞培養(yǎng)物的灌注監(jiān)測現(xiàn)在可以依靠易于使用、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續(xù)測量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學(xué)光學(xué)傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒...

無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴于內(nèi)部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關(guān)系?？諝獾臏y量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產(chǎn)品特點?設(shè)計緊湊，僅26厘米寬。操作簡單、安全，連接到Schuk...

細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領(lǐng)域的研究和開發(fā)大幅增長。成功生產(chǎn)細胞和基因療法的一個關(guān)鍵要求是符合監(jiān)管要求的可擴展、強大的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)。一次性技術(shù)對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保...

測量原理基于分子氧動態(tài)發(fā)光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動態(tài)發(fā)光猝滅的原理。分子氧對發(fā)光的動態(tài)猝滅原理：（1）無氧下的發(fā)光過程（2）分子氧使發(fā)光指示分子失活激發(fā)態(tài)的發(fā)光團與淬滅（氧）之間的碰撞導(dǎo)致無輻射失活，稱為碰撞或動態(tài)淬...

美國食品和藥物管理局于1999年引入的監(jiān)管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢，以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關(guān)于容器密封完整性（CCI）測試，盡管沒有普遍接受的方法來測...

可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上，用于在集成傳感器的細胞培養(yǎng)管(iTube)內(nèi)進行在線培養(yǎng)監(jiān)測。iTube適配器微侵入式或非侵入式測量氧和pH值在線監(jiān)測部分應(yīng)用可提供二氧化碳監(jiān)測光學(xué)測量用OEM部件氧、pH值...

激光法殘氧儀GasporoxAB的專有技術(shù)代表了一種對包裝進行質(zhì)量無損和非侵入式檢測的新方法。這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜學(xué)功能，為包括制藥和醫(yī)療保健在內(nèi)的各個行業(yè)提供一系列無損檢測(NDT)解決方案。無損檢測的...