容器密封完整性測(cè)試(CCIT)是確保包裝完整性和提供有關(guān)包裝設(shè)計(jì)反饋的關(guān)鍵步驟。在實(shí)際應(yīng)用中，CCIT方法，即物理和概率方法，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇和驗(yàn)證，以確保其適用于預(yù)期用途。然而，該行業(yè)仍然缺乏關(guān)于CCIT方法的選擇和...

我如何測(cè)試帶噴嘴的自給袋是否泄漏？來自拉丁美洲包裝工程師的一個(gè)有趣問題。這家全新的工廠生產(chǎn)自立袋裝番茄醬，并希望確保他們的產(chǎn)品不漏水。收到樣品后，Oxipack專業(yè)中心試圖測(cè)試裝滿醬汁的自立袋和袋子是否泄漏。發(fā)現(xiàn)了大的泄...

FDA正在挑戰(zhàn)制藥公司開發(fā)更多仿制藥并將其推向市場(chǎng)。注射療法在仿制藥產(chǎn)品市場(chǎng)中占有相當(dāng)大的份額。此外，越來越多的新型化合物被用于腸胃外給藥。這種組合表明將需要更多的預(yù)裝注射器和其他注射設(shè)備測(cè)試服務(wù)。ISO11040系列標(biāo)...

我們確保您的質(zhì)量在食品生產(chǎn)中，檢查包裝中的殘余氧氣是質(zhì)量保證的一部分。毫不妥協(xié)的清潔和無可挑剔的衛(wèi)生是食品加工的全部和最終目標(biāo)。這可以防止微生物污染。由于測(cè)量時(shí)間快，用于檢查殘氧的測(cè)量儀器可以集成到運(yùn)行過程中，從而提高經(jīng)...

憑借可重復(fù)和可預(yù)測(cè)的結(jié)果，確定性測(cè)試方法代表了可靠的容器封閉完整性測(cè)試形式。但是有多種方法可供選擇，進(jìn)行過渡可能會(huì)感覺像是一個(gè)巨大的飛躍。在這里，我們將分享如何評(píng)估和實(shí)施新的CCIT系統(tǒng)隨著新版歐盟GMP附件1于今年生效...

隨著USP包裝完整性評(píng)估-無菌產(chǎn)品和即將推出的USP注射劑產(chǎn)品包裝/輸送系統(tǒng)中彈性組件功能適用性的發(fā)布，容器密封完整性(CCI)是制藥行業(yè)主要且不斷增長的關(guān)注領(lǐng)域之一。正如指南所告知的那樣，沒有一種測(cè)試方法適用于所有產(chǎn)品...

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測(cè)試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸弓的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測(cè)試方法選擇。通常在一個(gè)產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測(cè)試方法會(huì)被采用。包裝測(cè)試方法選擇和完整性考慮因素會(huì)在產(chǎn)品生命周期的包...

生物技術(shù)或醫(yī)學(xué)研究中細(xì)胞培養(yǎng)物的灌注監(jiān)測(cè)現(xiàn)在可以依靠易于使用、精確且廉價(jià)的工具進(jìn)行快速檢查或連續(xù)測(cè)量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學(xué)光學(xué)傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒...

無損真空度測(cè)試儀PG2306EP01測(cè)量原理依賴于內(nèi)部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關(guān)系?？諝獾臏y(cè)量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產(chǎn)品特點(diǎn)?設(shè)計(jì)緊湊，僅26厘米寬。操作簡(jiǎn)單、安全，連接到Schuk...

細(xì)胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機(jī)會(huì)。在過去十年中，該領(lǐng)域的研究和開發(fā)大幅增長。成功生產(chǎn)細(xì)胞和基因療法的一個(gè)關(guān)鍵要求是符合監(jiān)管要求的可擴(kuò)展、強(qiáng)大的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。一次性技術(shù)對(duì)于制造商來說是必要的，因?yàn)樗鼈儾粌H可以確保...