不存在100％無泄漏的包裝。在食品包裝過程中，在密封處或鋁箔處會(huì)出現(xiàn)少量泄漏。這些制造缺陷應(yīng)在工廠進(jìn)行質(zhì)量測(cè)試。但是，當(dāng)前的泄漏測(cè)試不夠精確?！鞍b行業(yè)已經(jīng)學(xué)會(huì)承受大約0.2％至2％的泄漏包裝。為什么？更糟糕的是：實(shí)際泄...

每個(gè)制藥，食品和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品制造商都面臨著確保其產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)。容器完整性是涉及患者或消費(fèi)者安全的主要問題之一。如果您正在生產(chǎn)線上安裝或重新認(rèn)證泄漏測(cè)試設(shè)備，奇宜儀器隨時(shí)準(zhǔn)備為您提供準(zhǔn)確，成本效益的技術(shù)，以鉆出小至1...

與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對(duì)社會(huì)對(duì)藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個(gè)州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時(shí)的CCI協(xié)...

制藥包裝密封CCIT陽性樣品制備常見問題：1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用；如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如...

陽性樣品制備激光打孔毛細(xì)管等CCIT方法：CCIT檢測(cè)到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。患者和消費(fèi)者的健康與安全是采用測(cè)試方法的主要原因。產(chǎn)品的無菌性和消費(fèi)者安全性始于產(chǎn)品開發(fā)階段，這要?dú)w因于其包裝封閉系統(tǒng)不會(huì)影響藥物...

當(dāng)希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時(shí)，激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng)建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學(xué)測(cè)量時(shí)，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準(zhǔn)測(cè)量時(shí)，可鉆至.3微米。它是標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械鉆孔，拉削和沖壓的替代品。通過...

在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對(duì)完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測(cè)試或CCIT與其他未來無菌方法不同，因?yàn)樗治隽巳萜骰蛎荛]容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒有泄漏。我們對(duì)這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝...

頂空氧分析是確定性，非破壞性的泄漏檢測(cè)方法，用于評(píng)估小瓶，注射器，藥筒和其他非腸道產(chǎn)品?？梢噪S時(shí)間測(cè)量容器內(nèi)的氧氣濃度/分壓，二氧化碳濃度/分壓或總壓力條件。當(dāng)隨時(shí)間進(jìn)行樣品測(cè)試時(shí)，可以確定容器密封系統(tǒng)（CCS）泄漏率的...

測(cè)試頂蓋在某些情況下，沒有必要或不可能測(cè)試整個(gè)包裝的泄漏情況。僅測(cè)試包裝的頂部是否泄漏即可：蓋，拉蓋或密封是否足夠。這部分是否正確且確實(shí)氣密且無泄漏？為了能夠檢測(cè)到這一點(diǎn)，Oxipack開發(fā)了的測(cè)量設(shè)備。類型包裝要測(cè)試特...

有時(shí)，營(yíng)銷人員和包裝設(shè)計(jì)師會(huì)想出革命性的新包裝形式。這樣的例子之一就是SenseoSarista，它可以將新鮮的咖啡豆從各個(gè)塑料容器中倒入咖啡機(jī)中。這種設(shè)計(jì)的關(guān)鍵部分是必須保證咖啡是新鮮的。當(dāng)然，設(shè)計(jì)師希望對(duì)這種新包裝形...