美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減

簡(jiǎn)要描述：美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減應(yīng)用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

所屬分類：檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間：2024-12-12

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詳細(xì)說明：

美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀真空質(zhì)量衰減
應(yīng)用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測(cè)類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點(diǎn)：

1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快

應(yīng)用	制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型：	1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.卡式瓶 5.輸液袋 6.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物	液體粉裝.
檢測(cè)目的	防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理	微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度	無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果	Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù)	可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)	符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件	Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證	IQ/OQ

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