CCIT測(cè)試服務(wù) 包裝檢測(cè)儀
簡要描述:CCIT測(cè)試服務(wù):真空質(zhì)量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術(shù)之一,其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律,將樣品放置在真空測(cè)試腔體內(nèi),在絕壓條件下檢測(cè)樣品的質(zhì)量流量 (μg/min)變化來定量反應(yīng)包裝泄漏情況。
所屬分類:CCIT測(cè)試服務(wù)
產(chǎn)品時(shí)間:2024-10-15
上海奇宜實(shí)驗(yàn)室簡介:
上海奇宜CCIT 實(shí)驗(yàn)室 于 2019年5月份在上海成立,對(duì)外提供無菌容器密閉完整性(CCI)測(cè)試服務(wù),協(xié)助用戶用于無菌藥品審報(bào)過程及穩(wěn)定性階段中有關(guān)CCIT驗(yàn)證的技術(shù)要求提供可靠、完整的數(shù)據(jù)支持。節(jié)約采購檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)生的大量成本和時(shí)間。
CCIT測(cè)試服務(wù)方法介紹:
真空質(zhì)量提取法(Mass)是目前*的檢漏技術(shù)之一,其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律,將樣品放置在真空測(cè)試腔體內(nèi),在絕壓條件下檢測(cè)樣品的質(zhì)量流量 (μg/min)變化來定量反應(yīng)包裝泄漏情況。
方法遵循 USP 1207技術(shù)要求及ASTM F3287-17測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
符合 FDA、GMP及CDE關(guān)于CCIT法規(guī)要求。
測(cè)試服務(wù)周期:6-8周
高泄漏測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):≥1μm
CCIT測(cè)試服務(wù)適用范圍:西林瓶粉針凍干水針、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。
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